產(chǎn)品注冊和備案
1.醫(yī)療器械注冊證申報咨詢
2.注冊證延續(xù)、變更、補辦、注銷
3.注冊質(zhì)量管理體系核查
4.醫(yī)療器械臨床試驗
更多....
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
1.生產(chǎn)許可證申報咨詢
2.生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更、補辦、注銷
3.第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批
4.第二類、三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案
更多....
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
1.經(jīng)營許可申報咨詢
2.二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報咨詢
3.醫(yī)用射線裝置輻射安全許可證
4.醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明
更多....
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售
1.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
3.網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案備案
4.醫(yī)療器械廣告審批
更多....
醫(yī)療器械注冊檢驗
1.注冊檢驗送檢要求
2.產(chǎn)品送檢資料要求（有源安規(guī)）
3.產(chǎn)品送檢資料要求（有源EMC）
4.產(chǎn)品送檢資料要求（生物性能）
更多....
醫(yī)療器械出口認(rèn)證
1.ISO13485認(rèn)證咨詢
2.歐盟CE認(rèn)證咨詢
3.美國FDA注冊咨詢
4.澳洲TGA認(rèn)證咨詢
更多....
潔凈廠房設(shè)計和建造
1.選址、設(shè)計、建造咨詢服務(wù)
2.整體服務(wù)流程
3.醫(yī)療器械潔凈車間潔凈度要求
4.無菌醫(yī)療器械潔凈廠房基礎(chǔ)知識
更多....
臨床試驗研究服務(wù)
1.研究用器械的知情同意豁免—申請
2.對照的方法
3.安全性和有效性的認(rèn)定原則
4.關(guān)于人體試驗的臨床研究和臨床調(diào)查
更多....
醫(yī)療公司轉(zhuǎn)讓和收購
1.轉(zhuǎn)讓和收購咨詢
2.醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓、收購流程
更多....
其他技術(shù)服務(wù)
1.無菌醫(yī)療器械工藝流程驗證和確認(rèn)
2.醫(yī)療器械分類界定申請的初審
3.計量器具生產(chǎn)許可證咨詢
4.醫(yī)療器械產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計咨詢
更多....
妝字號消字號咨詢
1.化妝品生產(chǎn)許可證
2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可
3.消毒產(chǎn)品備案
4.什么是化妝品
更多....
